Eine Anzeige der Ascensia Diabetes Care Deutschland GmbH

Vier Blutzuckermessgeräte wurden von Forschern in einer IIR untersucht

Investigator Initiated Research (IIR) bezeichnet eine industrieunabhängige Studie, die von einem Forscher durchgeführt wird, der die Rolle des Sponsors und Prüfers übernimmt. Er initiiert die Studie und übernimmt die Verantwortung für den Studienentwurf, die Ethik und die Studiendurchführung.

Welche Blutzuckermesssysteme wurden in der Studie bewertet?

Die folgenden vier Blutzuckermesssysteme mit Farbcodierung der Ergebnisse wurden bewertet:

  • Contour®Next (Ascensia)
  • Accu-Chek Instant® (Roche)
  • Medisafe Fit Smile (Terumo)
  • One Touch Ultra Plus Reflect® (LifeScan)

Die wichtigsten Ergebnisse

Alle Messgeräte, Teststreifen und Kontrolllösungen wurden vom Versuchsleiter bei einer örtlichen Apotheke in Deutschland gekauft.

Messgenauigkeit

Alle vier Messgeräte „bestanden“ die Mindestanforderungen auf Grundlage der EN ISO 15197-(95 % der Messergebnisse müssen innerhalb von +/-15 mg/dL bzw. +/- 15 % im Vergleich zur Laborreferenzmethode liegen). Erhebliche Unterschiede wurden bei der Erfüllung der strengeren Genauigkeitskriterien von ±10 mg/dL / ±10 % und ±5 mg/dL / ±5 % festgestellt. Bei Contour®NEXT lagen 100 % der Ergebnisse innerhalb von ±10 mg/dL/±10 %.

95 % der Ergebnisse lagen innerhalb +/-5,3 mg/dL bzw. 5,3 % (Abschnitt 6.3 – Durchführung von Fachpersonal) unter Verwendung der Hexokinase – ein fantastisches Ergebnis. 

Benutzerfreundlichkeit

Mehr als 95 % der Patienten stimmten zu, dass die Blutzuckermesssysteme von Ascensia, Roche und Terumo einfach zu bedienen sind, während nur 80 % der Probanden das System von LifeScan für einfach zu bedienen hielten.

Was wurde über Farben analysiert?

  • 84 % der Probanden stimmten zu, dass die Farbcodierung hilft, den aktuellen Blutzuckerspiegel zu erkennen und einzuordnen.
  • 88 % der Befragten stimmten zu, dass die Hersteller das gleiche Farbschema verwenden sollten.
  • Die Autoren schlugen vor, dass alle Blutzuckermesssysteme dasselbe Farbschema für verschiedene Glukosewerte verwenden sollten, wie es im AGP (ambulantes Glukoseprofil) von der ADA sowohl für CGM-Systeme als auch für BGM-Systeme verwendet wird. Diese stimmen mit den Farben von Ascensia (Rot/Grün/Gelb) überein. Die Autoren sprachen die Bedeutung dieser Aspekte aus der Sicherheitsperspektive an, um Verwirrung und mögliche Fehlinterpretationen bei der Bewertung der Blutzuckerkontrolle und therapeutischen Entscheidungen zu vermeiden.

Wurden Blutzuckermesssysteme (Messgenauigkeit) in der Studie miteinander verglichen? 

Es handelt sich nicht um eine direkte Vergleichsstudie, bei der sich feststellen lässt, ob ein Messgerät die anderen übertrifft. Ziel der Studie war es, die Messgenauigkeit der einzelnen Blutzuckermesssysteme durch einen Vergleich ihrer Ergebnisse mit der Laborreferenzmethode – in diesem Fall die Hexokinase – zu bewerten [2].

Fazit

Diese industrieunabhängige Untersuchung hat die sehr hohe Messgenauigkeit von Contour®NEXT (Ascensia) bewiesen, während zugleich die Benutzerfreundlichkeit und die Verwendung der Farbcodierung der Blutzuckerergebnisse bewertet wurden. Contour®NEXT schnitt in allen Aspekten sehr positiv ab. 

Zudem punkten CONTOUR® Blutzuckermessgeräte mit:

  • einer sehr einfachen Handhabung – sowohl der Einstieg in das Diabetesmanagement als auch ein Wechsel von einem anderen Blutzuckermessgerät sind besonders einfach.
  • selbsterklärenden Colour Codes für einfaches und schnelles Interpretieren der Messwerte
  • einer intelligenten Nachfülloption, die es ermöglicht, den Sensor innerhalb von 30 bis 60 Sekunden (je nach Gerätetyp) erneut mit Blut zu füllen. So muss kein neuer Teststreifen verbraucht werden.
  • einer sehr umweltfreundlichen Verpackung – seit dem Frühsommer 2022 sind die Verpackungen der bewährten CONTOUR® Blutzuckermessgeräte schmaler und damit umweltfreundlicher. Der Verbrauch von Plastik und Papier kann so deutlich reduziert werden, ebenso gilt das für die CO2-Emissionen.

2023 Ascensia Diabetes Care Deutschland GmbH

  1. Pleus S et al. User Performance Evaluation and System Accuracy Assessment of Four Blood Glucose Monitoring Systems with Color Coding of Measurement Results. Journal of Diabetes Science and Technology 1-9. 2022.

  2. Hexokinase (HK)-based method (Cobas Integra 400 Plus; Roche Instrument Center, Rotkreuz, Switzerland)

Impressum

Ascensia Diabetes Care Deutschland GmbH

Geschäftsführer: Michael Engels

Verantwortlich für die medizinisch-wissenschaftlichen Inhalte der Webseite: 
Dr. Silvia Kuper-Theodoridis, Ascensia Diabetes Care Deutschland GmbH

Anschrift/Sitz der Gesellschaft: Marie-Curie-Str. 5, 51377 Leverkusen 
Telefon: 0800 / 50 88 822 E-Mail: info@ascensia.de

Handelsregister: Handelsregister B des Amtsgerichts Köln, HRB 86819

Umsatzsteuer-Identifikationsnummer: DE302051209