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TYK2-Hemmung: überzeugende Daten auch bei sensitiven Arealen

Seit gut einem Jahr ist Deucravacitinib (SOTYKTU®) in der EU als erster und bislang einziger, allosterischer TYK2-Inhibitor für die systemische Erstlinientherapie von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen, die für eine systemische Therapie infrage kommen [1]. Der Wirkstoff hemmt selektiv die Signaltransduktionskaskade bestimmter proinflammatorischer Zytokine, wie IL-12, IL-23 und Typ 1 Interferone, die eine Rolle in der PsO-Pathogenese spielen [2,3]. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studien POETYK PSO-1 und PSO-2, in denen Deucravacitinib zu einem signifikant besseren PASI-Ansprechen im Vergleich zu Apremilast oder Placebo führte [4,5]. Damit stellt Deucravacitinib eine interessante orale Option für den Start in die Systemtherapie dar.

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Gute Wirksamkeit auch bei sensitiven Arealen 

Eine besondere Herausforderung und dementsprechend auch Upgrade-Kriterium bei der Behandlung der Plaque-Psoriasis stellen Läsionen an sensitiven Arealen dar [6]. Die Studie POETYK PSO-1 belegt, dass auch solche Patient:innen in hohem Maße von der Gabe des TYK2-Inhibitors profitieren können [7]. So hatten nach 16 Wochen der Deucravacitinib-Behandlung 70 % der Patient:innen mit Kopfhaut- und 56 % der Betroffenen mit palmoplantarem Befall nahezu Erscheinungsfreiheit erreicht. Die Besserung der Nagelpsoriasis dauert aufgrund des langsamen Wachstums der Nägel etwas länger, aber nach 52 Wochen waren auch hier 47 % der Patient:innen fast erscheinungsfrei [Abb. 1].

Abb.1: Wirksamkeit von Deucravacitinib bei Läsionen an sensitiven Arealen bei Patient:innen mit einem Ausgangswert für ss-PGA, PGA-F oder pp-PGA von ≥ 3. Ergebnisse der Studie POETYK PSO-1.Non-Responder Imputation; Deucravacitinib Dosierung: 6 mg 1× täglich. [6] Eingeschlossene Patient:innen: *Deucravacitinib n=18, Placebo: n=7, **Deucravacitinib n=209, Placebo: n=121, ***Deucravacitinib n=43, Placebo: n=34, PGA-F = Physician’s Global Assessment of Fingernail Psoriasis, pp-PGA = Palmoplantar Physician’s Global Assessment, ss-PGA = scalp-specific Physician’s Global Assessment

Neue 4-Jahres-Daten bestätigen langanhaltende Wirksamkeit bei guter Verträglichkeit 

Neue Daten der Langzeitextensionsstudie POETYK PSO-LTE bestätigen die langanhaltende* Wirksamkeit von Deucravacitinib über bis zu vier Jahre [8]. Nach 208 Wochen wiesen unter Deucravacitinib 82 % der Behandelten ein PASI 75- und 55 % ein PASI 90-Ansprechen auf [Abb. 2]. Zudem unterstreichen die Daten das gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Deucravacitinib. So traten über vier Jahre keine neuen Sicherheitssignale auf und die Inzidenzraten unerwünschter Ereignisse waren stabil und niedrig. Zudem gibt es weiterhin keine Anzeichen für eine erhöhte Rate an thromboembolischen, kardialen oder malignen Ereignissen [1,8]. 

Abb. 2: Deucravacitinib zeigt langanhaltende Wirksamkeit mit stabilen PASI 75- und PASI 90-Ansprechraten über bis zu vier Jahre. Dargestellt sind Patient:innen, die kontinuierlich Deucravacitinib erhielten und insgesamt bis zu 208 Wochen behandelt wurden. Gepoolte Studienergebnisse der POETYK PSO-1, PSO-2 und PSO-LTE. Auswertung wie beobachtet; eingesetzte Deucravacitinib-Dosierung: 6mg 1× täglich. [7] * Ausgehend vom Beginn der POETYK PSO-1 & PSO-2

Einfache Anwendung und neuer niedrigerer Preis 

Deucravacitinib ist eine orale Therapie, die 1x täglich als Tablette, unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann [1]. Auch das Therapiemanagement gestaltet sich im Praxisalltag unkompliziert: Nach einem Tuberkulose-Screening vor Beginn der Behandlung sind keine weiteren medikamentenbedingten Laborüberwachungen oder Dosisanpassungen unter Therapie erforderlich. Bisher sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt [1]. Ein neuer niedrigerer** Preis rundet das Paket ab. Damit stellt Deucravacitinib eine interessante Option für den Start in die Systemtherapie dar.


Hier alle wichtigen Informationen rund um Deucravacitinib:

Fachinformation SOTYKTU® 


Abbildungsverzeichnis
Abb. 1: Wirksamkeit von Deucravacitinib bei sensitiven Arealen
Abb. 2: Deucravacitinib zeigt langanhaltende Wirksamkeit mit stabilen PASI 75- und PASI 90-Ansprechraten über bis zu vier Jahre

Fußnoten
* Konsistente PASI-Ansprechraten über vier Jahre (Ergebnisse der Studien POETYK PSO-1, PSO-2 und PSO-LTE), [1,7]
** Jahrestherapiekosten (12.100 EUR) auf Basis des Apothekenverkaufspreises (AVP) abzüglich der gesetzlich vorgeschriebenen Rabatte nach §§ 130, 130a Abs. 1, 3a und 3b SGB V. Gerundet auf die nächsten Hundert. Stand Lauer-Taxe 01.06.2024Fu

Abkürzungsverzeichnis

IL-12 Interleukin 12
LTE Long-term extension
PASI Psoriasis Area Serverity Index
PGA-F Physician’s Global Assessment of Fingernail Psoriasis
pp-PGA Palmoplantar Physician’s Global Assessment
ss-PGA scalp-specific Physician’s Global Assessment
PsO Psoriasis
TYK2 Tyrosinkinase 2

  1. Fachinformation SOTYKTU®, aktueller Stand.
  2. Ghoreschi K et al. J Dtsch Dermatol Ges 2021; 19: 1409–1420.
  3. Baker KF & Isaacs JD. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 175–187.
  4. Armstrong AW et al. J Am Acad Dermatol. 2023; 88: 29-39. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.002.
  5. Strober B et al. J Am Acad Dermatol. 2023; 88: 40-51. doi: 10.1016/j.jaad.2022.08.061.
  6. Nast A et al. AWMF-Register-Nr.: 013 - 001, 2021 
  7. Blauvelt A et al. Maui Derm for Dermatologists 2022; Posterpräsentation 
  8. Armstrong AW et al. EADV Spring 2024; Präsentation FC02
     

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